Компания ООО "Элемаар" оставила отзыв о сотрудничестве
Отзыв по результатам обучения и подготовки отчета по пострегистрационному клиническому мониторингу (ПКМ)
«09» апреля 2026 г.
Наша компания столкнулась с необходимостью подачи отчета по пострегистрационному клиническому мониторингу на наше медицинское изделие — не хватало структурированных знаний о методологии, инструментах и способах адаптации подходов под специфику нашей организации. Самостоятельно было сложно разобраться в нюансах практического применения: теории из открытых источников оказалось недостаточно для реального внедрения. Это замедляло процесс разработки отчета и повышало риск замечаний от регуляторов.
Об Алине мы узнали через профильный Telegram-чат для специалистов по регистрации медицинских изделий. При выборе мы ориентировались на:
Алина проанализировала имеющиеся у нас материалы и выявила пробелы. Она предоставила структурированные материалы по основам ПКМ и работе с неблагоприятными событиями: принципы, ключевые инструменты, типовые ошибки. Разборы сопровождались примерами из реальной практики, упражнениями на отработку отдельных инструментов с применением их к реальным кейсам из нашей работы. Данное обучение помогло нам быстро и четко разобраться в нормативной базе, внедрить новые инструменты в работу по предоставленным в процессе обучения шаблонам.
Курс однозначно подойдет всем производителям медицинских изделий, чтобы подготовиться к работе при возникновении неблагоприятных событий и проверкам Росздравнадзора.
Спасибо Вам за профессионализм!!! Надеемся на дальнейшее сотрудничество.
«09» апреля 2026 г.
Наша компания столкнулась с необходимостью подачи отчета по пострегистрационному клиническому мониторингу на наше медицинское изделие — не хватало структурированных знаний о методологии, инструментах и способах адаптации подходов под специфику нашей организации. Самостоятельно было сложно разобраться в нюансах практического применения: теории из открытых источников оказалось недостаточно для реального внедрения. Это замедляло процесс разработки отчета и повышало риск замечаний от регуляторов.
Об Алине мы узнали через профильный Telegram-чат для специалистов по регистрации медицинских изделий. При выборе мы ориентировались на:
- её профильный опыт в сфере ПКМ (несколько лет успешной практики и реализованных проектов);
- на то, что она предлагает не просто консультации и сопровождение по проекту, а комплексное обучение, что даёт возможность получить не только теорию, но и сопровождение при внедрении инструментов в реальную работу;
- а также на положительные отзывы других участников, отмечавших чёткость подачи материала и индивидуальный подход.
Алина проанализировала имеющиеся у нас материалы и выявила пробелы. Она предоставила структурированные материалы по основам ПКМ и работе с неблагоприятными событиями: принципы, ключевые инструменты, типовые ошибки. Разборы сопровождались примерами из реальной практики, упражнениями на отработку отдельных инструментов с применением их к реальным кейсам из нашей работы. Данное обучение помогло нам быстро и четко разобраться в нормативной базе, внедрить новые инструменты в работу по предоставленным в процессе обучения шаблонам.
Курс однозначно подойдет всем производителям медицинских изделий, чтобы подготовиться к работе при возникновении неблагоприятных событий и проверкам Росздравнадзора.
Спасибо Вам за профессионализм!!! Надеемся на дальнейшее сотрудничество.
