Отзыв на оказание консультационных услуг Мустафиной А.Ч. по вопросам регистрации медицинского изделия
АО «НИИ «Элпа» (Россия, г. Зеленоград) является разработчиком и производителем медицинских изделий как тонометр, аппарат для электростатической терапии и аппарат ультразвуковой терапии.
Осенью 2024 года наша компания столкнулась с необходимостью не только подготовки документации, но и понимания практического осуществления процесса регистрации нового медицинского изделия - аппарата для контактной ультразвуковой литотрипсии.
Нормативная база в РФ постоянно меняется, и у компании не всегда есть все необходимые компетенции для работы с ней самостоятельно. С такой ситуацией и столкнулась наша компания при регистрации медицинского изделия и появилась необходимость в помощи квалифицированного консультанта.
Для решения данных задач было принято решение обратиться к Алине Мустафиной, о которой мы узнали через рекомендации и отзывы коллег. Алина оперативно откликнулась на наш запрос и согласовала с нами круг задач, необходимых для решения в рамках регистрации медицинского изделия.
Алина Мустафина скорректировала имеющиеся у нас материалы и выявила проблемные места, а также помогла сделать выбор испытательного центра для проведения испытаний медицинского изделия.
Работа с Алиной Чингисовной была комфортной и продуктивной. Она всегда на связи, готова ответить на любые вопросы оперативно и по существу.
Мы выражаем благодарность Алине Чингисовне за индивидуальный подход, умение понятно объяснять сложные вещи, вносить вклад в улучшение рабочих процессов и способность помогать компании адаптироваться к изменениям в законодательстве.
Генеральный директор
А.М. Храмцов