Компания ООО "Эндомед" оставила отзыв о сотрудничестве
Наша компания занимается регистрацией медицинских изделий с 2017 года. За это время мы накопили довольно обширный опыт в регистрации (с учётом сложности оборудования), но даже при наличии опыта справляться в одиночку с постоянно меняющимися требованиями и законодательными нормами Росздравнадзора довольно сложно. Нам нужен был специалист, отслеживающий все самые последние обновления в сфере регистрации и имеющий ещё более массивный опыт в регистрации.
На одном из семинаров, организованных Алиной Мустафиной, мы обратили внимание на её профессионализм и заинтересованность, и обратились за консультацией.
Затем последовали проекты по проверке документации для регистрации трёх медицинских изделий, клинических испытаний одного медицинского изделия и одного ВИРУ. Сейчас ведётся работа по подготовке документов для регистрации двух медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
По результатам совместной работы получено 3 регистрационных удостоверения, одно из которых было получено без единого запроса в течение двух месяцев с даты подачи. Осуществлено внесение изменений в регистрационное удостоверение по добавлению производственной площадки (без дополнительных запросов).
Можем посоветовать обратиться к Алине, если ваша компания нуждается в квалифицированных консультациях и качественном аудите документов. Она очень внимательно подходит к потребностям клиента, тщательно выявляет все несоответствия, быстро выходит на связь. В нашей практике мы проводили собрания он-лайн, когда возникала необходимость, где подробно обсуждали сложные вопросы.
Среди положительных моментов особо выделим следующее:
Мы безусловно продолжим работу с Алиной. На сегодняшний день, имея опыт работы с различными специалистами и компаниями в этой области, мы можем уверенно заявлять, что Алина является лучшим среди них.
С уважением,
Генеральный директор ООО «Эндомед»
Дроздов Владимир Петрович
На одном из семинаров, организованных Алиной Мустафиной, мы обратили внимание на её профессионализм и заинтересованность, и обратились за консультацией.
Затем последовали проекты по проверке документации для регистрации трёх медицинских изделий, клинических испытаний одного медицинского изделия и одного ВИРУ. Сейчас ведётся работа по подготовке документов для регистрации двух медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
По результатам совместной работы получено 3 регистрационных удостоверения, одно из которых было получено без единого запроса в течение двух месяцев с даты подачи. Осуществлено внесение изменений в регистрационное удостоверение по добавлению производственной площадки (без дополнительных запросов).
Можем посоветовать обратиться к Алине, если ваша компания нуждается в квалифицированных консультациях и качественном аудите документов. Она очень внимательно подходит к потребностям клиента, тщательно выявляет все несоответствия, быстро выходит на связь. В нашей практике мы проводили собрания он-лайн, когда возникала необходимость, где подробно обсуждали сложные вопросы.
Среди положительных моментов особо выделим следующее:
- ориентация на результат (факт выполнения услуг фиксируется не по этапам и документам а по конечному результату получения услуги регистрационного удостоверения);
- очень тщательная и скрупулезная проработка документов;
- по работе мы видим, на сколько глубоко Алина знает законодательную базу в данной сфере, а также контролирует все планирующиеся и утвержденные изменения в законодательстве по регистрации медицинских изделий.
Мы безусловно продолжим работу с Алиной. На сегодняшний день, имея опыт работы с различными специалистами и компаниями в этой области, мы можем уверенно заявлять, что Алина является лучшим среди них.
С уважением,
Генеральный директор ООО «Эндомед»
Дроздов Владимир Петрович
