Компания ООО "ЭкзоАтлет" оставила отзыв о сотрудничестве
Наша компания решила обратиться за консультацией к Алине Мустафиной,
поскольку нуждалась в экспертном мнении о документах, составляющих
регистрационное досье медицинского изделия в рамках процедуры национальной
регистрации нового изделия , поскольку на наши изделия ( экзоскелеты для
медицинской реабилитации ) на сегодняшний день не существуют отдельных
стандартов.
В результате обращения Алиной было рассмотрен полный комплект
окументов, включая документы проектирования и разработки, даны рекомендаци
о улучшению и исправлению спорных формулировок для минимизации возможны
замечаний от регулирующих органов.
С самого начала нашего сотрудничества мы были приятно удивлены высоким
уровнем профессионализма и глубокими знаниями в области законодательства.
Алина внимательно слушала наши потребности и помогла понять все этапы
процесса регистрации. Она подробно объяснила требования, необходимые
документы и сроки, что значительно упростило нашу работу. Особенно ценным
было её умение предвидеть возможные трудности и предложить решения, которые
позволили избежать задержки.
Также хотим отметим оперативность в ответах на наши вопросы и готовность
предоставлять дополнительную информацию. Это создало атмосферу доверия и
уверенности в правильности принимаемых решений.
Отдельным бонусом отмечаем предложенные Алиной Мустафиной решения
для бизнеса , которые упрощают работу в области регистрации медицинских изделий
и позволяют минимизировать количество ошибок в документах : автоматизация
процесса, создание «супердокумента » - позволяет автоматически вносить правки
сразу в несколько документов, с повторяющимися данными.
Считаем , что деятельность Алины может помочь любому производителю
медицинских изделий в вопросах :
В целом , работа с Алиной оказалась крайне продуктивной. Мы получили не
только улучшенные документы, но и необходимые знания , что дает нам уверенность
в успешной регистрации нашего медицинского изделия. Рекомендуем услуги
Мустафиной Алины всем , кто сталкивается с подобными задачами !
Мы желаем Алине больших успехов и процветания в избранной нелегкой нише !
Генеральный директор
ООО «ЭкзоАтлет »:
Я . В . Елизаров
поскольку нуждалась в экспертном мнении о документах, составляющих
регистрационное досье медицинского изделия в рамках процедуры национальной
регистрации нового изделия , поскольку на наши изделия ( экзоскелеты для
медицинской реабилитации ) на сегодняшний день не существуют отдельных
стандартов.
В результате обращения Алиной было рассмотрен полный комплект
окументов, включая документы проектирования и разработки, даны рекомендаци
о улучшению и исправлению спорных формулировок для минимизации возможны
замечаний от регулирующих органов.
С самого начала нашего сотрудничества мы были приятно удивлены высоким
уровнем профессионализма и глубокими знаниями в области законодательства.
Алина внимательно слушала наши потребности и помогла понять все этапы
процесса регистрации. Она подробно объяснила требования, необходимые
документы и сроки, что значительно упростило нашу работу. Особенно ценным
было её умение предвидеть возможные трудности и предложить решения, которые
позволили избежать задержки.
Также хотим отметим оперативность в ответах на наши вопросы и готовность
предоставлять дополнительную информацию. Это создало атмосферу доверия и
уверенности в правильности принимаемых решений.
Отдельным бонусом отмечаем предложенные Алиной Мустафиной решения
для бизнеса , которые упрощают работу в области регистрации медицинских изделий
и позволяют минимизировать количество ошибок в документах : автоматизация
процесса, создание «супердокумента » - позволяет автоматически вносить правки
сразу в несколько документов, с повторяющимися данными.
Считаем , что деятельность Алины может помочь любому производителю
медицинских изделий в вопросах :
- выстраивания работы отдела регистрации (сертификации);
- внедрении инструментов для упрощения работы ;
- подготовке комплекта документации регистрационного досье ( как для
- нового изделия , так и в рамках ВИРД ).
В целом , работа с Алиной оказалась крайне продуктивной. Мы получили не
только улучшенные документы, но и необходимые знания , что дает нам уверенность
в успешной регистрации нашего медицинского изделия. Рекомендуем услуги
Мустафиной Алины всем , кто сталкивается с подобными задачами !
Мы желаем Алине больших успехов и процветания в избранной нелегкой нише !
Генеральный директор
ООО «ЭкзоАтлет »:
Я . В . Елизаров
