ООО «Имплант Союз» - производитель медицинских изделий - отметило в отзыве:
Наша компания столкнулась с первоначальной подачей отчета по ПКМ. Благодаря ежегодным форумам по обращению медицинских изделий мы узнали об Алине Мустафиной. Ее доклады показались нам достаточно структурированными и информативными, поэтому наша компания обратилась к ней за помощью в сопровождении по ПКМ.
Программа была представлена в формате курса обучения: лекции и выполнение домашних заданий. Все материалы проходили проверку кураторами, а также имелась постоянная техническая поддержка с обратной связью. По результатам обучения наш сотрудник получил хорошую теоретическую базу по ПКМ, а также набор готовых документов и шаблонов, которые в будущем облегчат работу в компании (в части ПКМ) и подготовку к проверкам со стороны РЗН.
Считаем, что данный курс будет полезен как производителям, УПП, так и консалтинговым фирмам, занимающимся вопросами регистрации медицинских изделий, в независимости от необходимости подачи отчета. В темах лекций были затронуты важные аспекты безопасности и качества медицинских изделий, а также основы правового регулирования организаций, занимающихся оборотом медицинских изделий.
Общее пожелание – объединение нескольких малых уроков в один большой, для непрерывности мысли и темы. В целом, наша компания осталась в приятном впечатлении от качества обратной связи, наполненности и структурированности курса, доступной подачи материала. В будущем, надеемся увидеть курс по основным пунктам и актуальным вопросам регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС!