Компания ООО «Лейко» оставила отзыв о сотрудничестве
Отзыв по результатам обучения и внедрения мониторинга безопасности медицинских изделий
«25» ноября 2025 г.
Наша компания столкнулась с необходимостью оперативно отреагировать на Извещение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия. Требовалось не просто общее понимание процесса мониторинга безопасности, а практические знания, которые позволили бы быстро разобраться в первопричинах ситуации и подготовить корректные ответные меры для регулятора.
Благодаря высококвалифицированному обучению и внедрению знаний по мониторингу безопасности медицинских изделий, которые провела Алина, мы смогли оперативно и основательно проанализировать ключевые причины произошедшего, провести корректирующие мероприятия и оформить необходимые документы. В результате в адрес регулятора была направлена программа мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении медицинского изделия — в качестве обязательного ответа на полученное Извещение.
Особенно ценным для нас оказалось внимание Алины к деталям и умение системно выстроить всю информацию — именно это в итоге позволило добиться нужного результата. Внедренная документация уже используется в работе предприятия и будет необходима для организованного взаимодействия с пользователями и Росздравнадзором при регистрации новых неблагоприятных событий в дальнейшем.
Наша работа неизбежно требует постоянного совершенствования и поддержания базы знаний в актуальном состоянии, поэтому мы рассчитываем на новый этап плодотворного сотрудничества.
С уважением,
Генеральный директор ООО «Лейко»
А. В. Ефанов
«25» ноября 2025 г.
Наша компания столкнулась с необходимостью оперативно отреагировать на Извещение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия. Требовалось не просто общее понимание процесса мониторинга безопасности, а практические знания, которые позволили бы быстро разобраться в первопричинах ситуации и подготовить корректные ответные меры для регулятора.
Благодаря высококвалифицированному обучению и внедрению знаний по мониторингу безопасности медицинских изделий, которые провела Алина, мы смогли оперативно и основательно проанализировать ключевые причины произошедшего, провести корректирующие мероприятия и оформить необходимые документы. В результате в адрес регулятора была направлена программа мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении медицинского изделия — в качестве обязательного ответа на полученное Извещение.
Особенно ценным для нас оказалось внимание Алины к деталям и умение системно выстроить всю информацию — именно это в итоге позволило добиться нужного результата. Внедренная документация уже используется в работе предприятия и будет необходима для организованного взаимодействия с пользователями и Росздравнадзором при регистрации новых неблагоприятных событий в дальнейшем.
Наша работа неизбежно требует постоянного совершенствования и поддержания базы знаний в актуальном состоянии, поэтому мы рассчитываем на новый этап плодотворного сотрудничества.
С уважением,
Генеральный директор ООО «Лейко»
А. В. Ефанов
