Компания ООО "Онколинн" оставила отзыв о сотрудничестве
Компания ООО Онколинн является отечественным разработчиком и
производителем медицинских изделий.
На этапе сборки опытной партии изделий, проведения доклинических
испытаний мы обратились к Алине Мустафиной (познакомились, преподавая
вместе на кафедре медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава
России) за экспертными консультациями по документам и предстоящим
процессам, в ходе которых была проведена проверка и подготовлено
регистрационное досье (более 700 страниц) для подачи на экспертизу в
Росздравнадзор. В течение полугода были отработаны совместно замечания
регулятора и получено официальное разрешение на проведение клинических
испытаний, которые комплексно сопровождала Алина. В результате
подготовлены необходимые документы, которые прошли экспертизу
Росздравнадзора с первого раза, без замечаний и благополучно получено
Регистрационное удостоверение.
Результат заслуживает высшей оценки, оправдал все ожидания.
Алина - высококвалифицированный специалист, обладающая всеми
актуальными знаниями в области обращения медицинских изделий как на
территории Российской Федерации, так и в Евразийском экономическом
союзе. Рекомендую всем как начинающим компаниям - производителям
медицинских изделий, так и более опытным обращаться на этапах
подготовки к регистрации, во время, и , что самое важное после получения
РУ для соблюдения всех постоянно обновляемых требований со стороны
Регулятора.
Выражаем от лица нашей компании огромную благодарность за
профессиональную экспертную помощь и сопровождение!
Генеральный директор
к . т . н ., доц. А . В . Пушкарев
производителем медицинских изделий.
На этапе сборки опытной партии изделий, проведения доклинических
испытаний мы обратились к Алине Мустафиной (познакомились, преподавая
вместе на кафедре медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава
России) за экспертными консультациями по документам и предстоящим
процессам, в ходе которых была проведена проверка и подготовлено
регистрационное досье (более 700 страниц) для подачи на экспертизу в
Росздравнадзор. В течение полугода были отработаны совместно замечания
регулятора и получено официальное разрешение на проведение клинических
испытаний, которые комплексно сопровождала Алина. В результате
подготовлены необходимые документы, которые прошли экспертизу
Росздравнадзора с первого раза, без замечаний и благополучно получено
Регистрационное удостоверение.
Результат заслуживает высшей оценки, оправдал все ожидания.
Алина - высококвалифицированный специалист, обладающая всеми
актуальными знаниями в области обращения медицинских изделий как на
территории Российской Федерации, так и в Евразийском экономическом
союзе. Рекомендую всем как начинающим компаниям - производителям
медицинских изделий, так и более опытным обращаться на этапах
подготовки к регистрации, во время, и , что самое важное после получения
РУ для соблюдения всех постоянно обновляемых требований со стороны
Регулятора.
Выражаем от лица нашей компании огромную благодарность за
профессиональную экспертную помощь и сопровождение!
Генеральный директор
к . т . н ., доц. А . В . Пушкарев
