Компания ООО "АРКОМ" оставила отзыв о сотрудничестве
Отзыв на консультационные и обучающие услуги ИП Мустафиной А.Ч.

Весной 2025 года сотрудники отдела сертификации ООО АРКОМ проходили обучение от ВНИИИМТ по регистрации медизделий, где Алина Мустафина выступала ведущим спикером. После обучения обратились к Алине в связи с многочисленными изменениями в законодательстве, связанными с обращением МИ в РФ, а также с необходимостью содействовать в подготовке отчетности ПКМ по изделиям класса 2б имплантируемым.

Работать над отчетом пришлось экстренно, так как он стал ответом на уведомление регулятора со сжатыми сроками. Алина пошла нам навстречу в ускоренной обработке и формировании отчета, адаптации форм и бланков для нашей компании и наших изделий, несмотря на то, что подготовка отчетности подразумевает полноценное обучение на платформе, разработанной Алиной, и детальную поэтапную проработку всех тем, аспектов и этапов с домашними заданиями и практикой. С помощью Алины мы подготовили отчет, подали его в электронном виде, уложились в сроки, и последующие отчеты уже делаем самостоятельно.

Хотелось бы отметить комплексный характер услуги, так как Алина — настоящий эксперт и фанат своего дела и стремится к тому, чтобы клиент не просто получил готовую услугу, а погрузился в азы и в нюансы регуляторики, осознал важность и значимость соблюдения требований РЗН к обращению МИ и отчетности по ним и научился самостоятельно и качественно решать возникающие задачи по регистрации и мониторингу. Это было очень ценно для нас как для компании с высоким уровнем ответственности и приверженности к соблюдению законодательства и к предоставлению безопасных, эффективных и качественных медизделий нашим клиентам.

Услуги по подготовке и подаче отчетности ПКМ, отчетности по Приказу 11020, содействие в осуществлении регистрации и ВИРД, а также широкий круг вопросов для точечного консультирования от Алины Мустафиной будут однозначно полезны как для специалистов отдела по регистрации медизделий в компаниях УПП, так и для производителей.

Сотрудники отдела регистрации медизделий ООО АРКОМ выражают благодарность Алине Чингизовне за профессионализм, оперативность, индивидуальный подход, большое желание и поистине мастерское умение привносить баланс и лояльность во взаимодействие компаний с регулятором в области обращения медизделий.