Компания ООО "РегМед проф." оставила отзыв о сотрудничестве
Отзыв по результатам подготовки отчета ПКМ и обучения на курсе
«Пострегистрационный клинический мониторинг медицинских изделий» Алины Мустафиной

«27» октября 2025 г

Столкнулись с необходимостью как подготовки отчетов по постклиническому мониторингу медицинских изделий, так и углубления понимания практического осуществления этого процесса в связи с тем, что являемся непосредственными участниками сферы оборота медицинских изделий. Для решения поставленной задачи был выбран курс от Алины Мустафиной, о котором мы узнали непосредственно через профессиональные рекомендации, отзывы коллег и личное взаимодействие при помощи непосредственно с кейсами компании по пострегистрационному клиническому мониторингу. Кроме обучения результатом услуги также является непосредственная подготовка отчета за текущий период, что абсолютно необходимо для выполнения функции уполномоченного представителя производителя в полном объёме.
Прохождение курса заключалось в изучении нескольких модулей, в которых представлены структурированные материалы, сопровождающиеся пояснениями от создателя курса в виде видеофайлов. В некоторых модулях представлены практические работы для выполнения, которые проверяет Алина и дает рекомендации, что влияет на понимание правильности создания того или иного документа по пострегистрационному клиническому мониторингу. Для слушателей оказывается всесторонняя поддержка в адаптации документов под изделия компании, а также при возникновении любых других вопросов по теме.
После прохождения курса были приобретены навыки подготовки документов и организации процессов в соответствии с требованиями регуляторных актов, таких как 980н, 1113н и ПП № 1066. Особенно ценными оказались модули по порядку действий при неблагоприятных событиях и подготовке к проверкам Росздравнадзора.
Работа с Алиной Мустафиной была особенно удобной благодаря ее профессионализму, четкости объяснений и индивидуальному подходу. В будущем планируем обращаться за сопровождением по другим задачам, так как уверены, что это поможет повысить качество работы и соответствие регуляторным требованиям.
Общее впечатление от работы — однозначно положительное: курс и сопровождение полностью соответствовали ожиданиям и помогли значительно повысить уровень компетентности в области пострегистрационного мониторинга медизделий.