Компания ООО "ТИС" оставила отзыв о сотрудничестве
ООО «ТИС» обратилось к Алине Мустафиной за помощью в сопровождении клинических испытаний МИ при формировании комплекта регистрационного досье на медицинское изделие с применением искусственного интеллекта «Программное обеспечение "Система Искусственного Интеллекта для анализа кардиологических исследований" по ТУ 62.01.29-002-05813819-2023».
Алина Мустафина предоставила следующие услуги:
Экспертный анализ и рекомендации: Алина провела тщательный анализ технической и эксплуатационной документации на МИ, что помогло выявить улучшения и оптимизировать процесс регистрации.
Разработка шаблонов и документации: Она разработала подробные шаблоны документов, что упростило и ускорило подготовку необходимых материалов.
Сопровождение клинических исследований: Алина составила чёткий план предстоящих исследований и сопровождала каждый этап клинических исследований
Подготовка дополнительных материалов: В процессе регистрации, Алина предоставляла исчерпывающие ответы на запросы регулятора и обеспечивала соответствие документации требованиям законодательства.
По результатам экспертизы, компании выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие с применением искусственного интеллекта в кардиологии РЗН 2024/22565.
Алина проявила себя как профессионал своего дела, внимательна к деталям и предусмотрела ответы на все вопросы экспертов. Её услуги можно рекомендовать производителям и дистрибьютерам медицинских изделий, как в части организации и сопровождения клинических испытаний, так и для решения текущих вопросов, связанных с процедурой государственной регистрации и обращения медицинских изделий на территории РФ.
Генеральный директор ООО «ТИС» Тихомиров В.Б.
Алина Мустафина предоставила следующие услуги:
Экспертный анализ и рекомендации: Алина провела тщательный анализ технической и эксплуатационной документации на МИ, что помогло выявить улучшения и оптимизировать процесс регистрации.
Разработка шаблонов и документации: Она разработала подробные шаблоны документов, что упростило и ускорило подготовку необходимых материалов.
Сопровождение клинических исследований: Алина составила чёткий план предстоящих исследований и сопровождала каждый этап клинических исследований
Подготовка дополнительных материалов: В процессе регистрации, Алина предоставляла исчерпывающие ответы на запросы регулятора и обеспечивала соответствие документации требованиям законодательства.
По результатам экспертизы, компании выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие с применением искусственного интеллекта в кардиологии РЗН 2024/22565.
Алина проявила себя как профессионал своего дела, внимательна к деталям и предусмотрела ответы на все вопросы экспертов. Её услуги можно рекомендовать производителям и дистрибьютерам медицинских изделий, как в части организации и сопровождения клинических испытаний, так и для решения текущих вопросов, связанных с процедурой государственной регистрации и обращения медицинских изделий на территории РФ.
Генеральный директор ООО «ТИС» Тихомиров В.Б.
