Вебинар для Медтехакселератора Сеченов.Тех

Материалы из вебинара «Путь медицинского изделия. От идеи до коммерциализации»

Всё, что Алина Мустафина показывала на экране: базы знаний, реестры, шаблоны и чек-листы. Открываются без регистрации.


Материалы из видео

База знаний

Регистрация и обращение медизделий

Нормативка по всему жизненному циклу изделия в одном месте, с обновлениями при изменениях законодательства.

Открыть базу знаний
Реестр

Судебная практика по медизделиям

За что судятся производители и поставщики: дела с фильтрами по основаниям и исходам.

Смотреть практику
Финансирование

Гранты и субсидии для производителей

Действующие меры поддержки, под какие этапы разработки и регистрации они подходят.

Посмотреть меры поддержки
Документ

Чек-лист документов для регистрации

Полный перечень того, что собирают в регистрационное досье. Можно скачать и работать по нему.

Скачать чек-лист
Шаблон

Таблица сравнения с аналогом и сбор отзывов

Форма, которой доказывают наличие аналога, и структура сбора отзывов о применении изделия.

Скачать шаблон
Протоколы

Научно-экспертные советы ВНИИИМТ и НИК

Решения советов: как эксперты трактуют спорные вопросы по конкретным изделиям.

Читать протоколы
Надзор

Категории риска и подготовка к проверке

Как рассчитывается категория риска компании и что спрашивают на проверке.

Перейти в раздел
Реестр

Разрешения на клинические испытания

Кто и на какие изделия получал разрешения — ориентир по срокам и площадкам.

Открыть реестр
Клинические испытания

Где проводить, шаблоны, требования

Площадки, комплект документов и требования, действующие с 1 сентября.

Перейти в раздел

Каналы Алины Мустафиной

Мустафина про медизделия

Новости, изменения в законодательстве и напоминания о сроках. Все материалы из этого вебинара публикуются здесь и обновляются при изменениях.

Безопасность и мониторинг медизделий

О нарушителях: недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные изделия, отзывы и запреты. Ведётся с 2022 года по данным Росздравнадзора, с удобными фильтрами.

Сайт: promedizd.com Почта: am@promedizd.com Связаться: Telegram

Подпишитесь на каналы

Актуальные новости, кейсы и письма РЗН о медицинских изделиях — в Telegram, ВКонтакте и MAX

Мустафина про медизделия

@promedizd — база знаний регистратора медизделий. Новости, кейсы, шаблоны документов по регистрации и обращению медизделий в РФ и ЕАЭС.

Безопасность и мониторинг медизделий

@MedDevSafety — канал о нарушениях в сфере медицинских изделий (МИ): недоброкачественные, незарегистрированные, фальсифицированные МИ. Для ЛПУ, производителей и пользователей МИ.

© Promedizd Регистрация и обращение медицинских изделий